太阳成集团tyc122cc药业肿瘤领域重磅新品——益普舒?口腔凝胶正式开售
2025年3月1日，太阳成集团tyc122cc药业肿瘤领域重磅新品——益普舒?（episil?）口腔凝胶正式开售 。
此前，苏爱康医药宣告与太阳成集团tyc122cc药业就肿瘤领域产品益普舒?口腔凝胶在中国大陆及港澳台地区的独家商业授权告竣相助，太阳成集团tyc122cc药业获得益普舒?在中国大陆及港澳台地区的独家商业化署理权 。
口腔黏膜炎是肿瘤治疗（化疗和放疗）的常见不良反应，爆发于所有造血干细胞移植的淋巴瘤白血病患者以及险些所有接受放化疗的头颈部肿瘤患者 。别的，有研究显示，接纳放化疗治疗的患者，其中近80%的口腔黏膜炎患者报告有着严重的口腔和咽喉疼痛 �？谇火つぱ籽现赜跋旎颊叩慕场⒔不昂托菹�，降低抗肿瘤治疗的耐受性和依从性，甚至导致治疗延迟或中止，进而降低生涯质量和抗肿瘤疗效 。针对癌症放化疗引起的口腔黏膜炎，海内尚缺乏标准治疗计划，临床的治疗要领疗效纷歧，清静性各异，难以知足患者的多样化需求 。[6][7][8]
益普舒?作为阻止现在中国唯一注册临床验证有用治疗放化疗引起的口腔黏膜炎的黏膜�；ぜ�，接纳瑞典Camurus AB公司（斯德哥尔摩生意所，股票代码 CAMX）的FluidCrystal?（流体晶）专利手艺（2013年天下制药质料展“配方最佳立异奖”），在口腔黏膜创面可快速形成液晶�；つ�，通过其物理屏障机制5分钟快速舒缓黏膜疼痛，并一连缓解长达8小时，增进创面愈合 �？筛纳浦琢龌颊叩慕臣坝刺�，提高生涯质量 。[1][2][3][4][5]
益普舒?中国注册临床研究在接受化疗或放疗引发口腔黏膜炎的肿瘤患者中，头对头较量益普舒?与市售含漱液的局部镇痛效果 。临床研究效果显示，使用益普舒?在6小时内口腔疼痛评分显著下降，局部镇痛效果和一连时间均显着优于比照组；别的，益普舒?口腔凝胶容易附着黏膜，成膜时间快（5分钟内），恬静无刺激，患者反响优异，依从性好，愿意接受治疗 。该临床研究证实了益普舒?治疗口腔黏膜炎中的镇痛疗效及清静性 。[1]
继欧洲获批上市后，益普舒?相继在美国、以色列、澳洲、日韩等38个国家地区注册上市 。中国注册临床研究以及多项海内外临床数据积累为益普舒?在口腔黏膜炎治疗中的应用提供了坚实的科学依据 。同时，益普舒?口腔凝胶还被中国临床肿瘤学会揭晓的《抗肿瘤治疗引起急性口腔黏膜炎诊断与防治专家共识》、中华口腔医学会编撰的《放（化）疗性口腔黏膜炎的预防和治疗专家共识》、欧洲癌症口腔照顾护士组《口腔照顾护士与支持治疗指南》、英国癌症照顾护士口腔黏膜炎组《口腔治理指南》等国际指南与中国专家共识推荐用于1-4级口腔黏膜炎的预防和治疗 。[6][9][10][11]
关于太阳成集团tyc122cc肿瘤
太阳成集团tyc122cc药业在肿瘤领域管线内有凌驾10款立异药物，多款药物/顺应症处于临床3期阶段，其中用于治疗前线腺癌、乳腺癌的太阳成集团tyc122cc锐?（亮丙瑞林6个月预充式皮下制剂）于今年2月递交首个顺应症上市申请并获得受理 。与此同时，太阳成集团tyc122cc药业还构建了包括下一代抗体偶联手艺、靶向核素治疗、NK细胞增强疗法（NKCE）、靶向小分子药物以及卵白长效化手艺等在内的多元手艺平台，以打造有全球竞争力的肿瘤立异治疗药物 。太阳成集团tyc122cc肿瘤目今商业化产品有美适亚?和益普舒?，接纳自研和BD双轮驱动的战略，预计未来每年都将有一个新产品上市或新顺应症获批 。
关于美适亚?
美适亚?（醋酸甲地孕酮口服混悬液）由TWi Pharmaceuticals,Inc.生产，自2014年美国上市以来，已获得普遍应用 。2024年太阳成集团tyc122cc药业与TWi正式告竣授权经销相助，授权太阳成集团tyc122cc药业为美适亚?在中国大陆、香港、澳门地区及新加坡唯一总经销商 。美适亚?用于治疗获得性免疫缺陷综合征患者的厌食症，及获得性免疫缺陷综合征患者及癌症患者恶病质引起的体重显着减轻 。甲地孕酮是海内外指南推荐治疗癌性厌食-恶病质的首选药物，但甲地孕酮自己不溶于水，通俗服用时需陪同高脂高热餐，而这对已经患有癌性厌食-恶病质的患者群体险些是不可能他实现的 。接纳纳米剂型升级的美适亚无论空腹和餐后服用均可起效，突破了治疗的两难逆境，为患者带来有用的治疗选择 。头对头临床试验数据批注美适亚?显著改善患者炎症状态和食欲，资助患者快速恢复体重[12]，治疗12周患者平均体重恢复5.4kg，较上一代产品提升1.5倍[13]，最早起效时间从14天提早至3天[13]，于2021年获国家药品监视治理局批准用，同时也被《CSCO肿瘤恶病质诊疗指南(2021)》 直接推荐[14] 。
参考资料：
1. Yuan Cheng, et al.Onco Targets Ther.2018 Nov 30;11:8555-8564
2. Hadjieva T, et al.Support Care Cancer. 2014 Jun;22(6):1557-62.
3. Fukutani T, et al. BMC Oral Health. 2024 May 3;24(1):522
4.Wei J, et al. Front Oncol.2021:11:617392.
5. Episil? Geman observational study 2012-2013.
6.中国临床肿瘤学会抗肿瘤药物清静治理专家委员会,等.临床肿瘤学杂志.2021;26(5):449-459
7. Murphy BA, et al. JPain Symptom Manage.2009 0ct;38(4):522-32.
8. Duncan GG,et al. Head Neck.2005 May:27(5):421-8.
9. UKOMlC Group. Mouth care guidance and support in cancer and paliative care(Third Edition).2015:1-12
10. EOCC Guidelines. European Oral Care in Cancer Group Oral Care Guidance and Support.2017.
11.中华口腔医学杂志编辑部, 中华口腔医学杂志.北京: 中华医学会,2025.
12. Donald D.Cilla, et al.Blood.2005,106(11):1433.
13. ChristineWanke, et al.The Journalof Applied Research.2007,Vol.7,No.3.
14. 《CSCO肿瘤恶病质诊疗指南（2021）》
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